Инструкция Лінелід 600 мг розчин для інфузій 2 мг/мл контейнер полімерний 300 мл
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного использования. Код АТС J01Х Х08.
Клинические свойства.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Линелид – это антибактериальный препарат.
Во время рандомизированного, перекрестного, контролируемого с помощью препарата сравнения и плацебо, тщательного исследования интервала QT с участием 40 здоровых добровольцев препарат Линелид применяли однократно в дозе 600 мг путем 1-часовой внутривенной инфузии, однократно в дозе 1 200 мг путем 1- , а также вводили плацебо и однократную пероральную дозу сравнения. При введении препарата Линелид в дозах 600 мг и 1200 мг не выявлено значительного влияния на интервал QTc при максимальной концентрации препарата в плазме крови и в любое другое время.
Фармакокинетика.
Средние показатели фармакокинетики линезолида у взрослых после однократного и многократного перорального и внутривенного применения препарата приведены в таблице 1.
Таблица 1.
Среднее (стандартное отклонение) показатели фармакокинетики линезолида у взрослых
|
Доза линезолида |
Cmax мкг/мл |
Cmin мкг/мл |
Tmax год |
AUC * мкг•ч/мл |
t1/2 год |
CL мл/мин |
|
Таблетки по 400 мг одноразовая доза † каждые 12 часов |
8,10 (1,83) 11,00 (4,37) |
--- 3,08 (2,25) |
1,52 (1,01) 1,12 (0,47) |
55,10 (25,00) 73,40 (33,50) |
5,20 (1,50) 4,69 (1,70) |
146 (67) 110 (49) |
|
Таблетки по 600 мг одноразовая доза каждые 12 часов |
12,70 (3,96) 21,20 (5,78) |
--- 6,15 (2,94) |
1,28 (0,66) 1,03 (0,62) |
91,40 (39,30) 138,00 (42,10) |
4,26 (1,65) 5,40 (2,06) |
127 (48) 80 (29) |
|
600 мг, внутривенная инъекция ‡ одноразовая доза каждые 12 часов |
12,90 (1,60) 15,10 (2,52) |
--- 3,68 (2,36) |
0,50 (0,10) 0,51 (0,03) |
80,20 (33,30) 89,70 (31,00) |
4,40 (2,40) 4,80 (1,70) |
138 (39) 123 (40) |
|
600 мг, оральная суспензия одноразовая доза |
11,00 (2,76) |
--- |
0,97 (0,88) |
80,80 (35,10) |
4,60 (1,71) |
141 (45) |
