Инструкция Липстер крем 5 % туба 5 г
Состав
действующее вещество: aciclovir;
1 г крема содержит ацикловира микронизированного в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг;
другие составляющие: парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, пропиленгликоль, полоксамер, диметикон, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства. Код ATX D06B B03.
Фармакодинамика
Липстер – это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.
Показания
Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия не выявлено.
Особенности применения
Крем следует использовать только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить его на слизистые полости рта, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Лица, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако следует учитывать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема очень низкое.
В процессе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах какого-либо состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.
Ограниченные клинические данные показали, что ацикловир попадает в грудное молоко при внутривенном введении. Однако количество ацикловира, которое может быть употреблено младенцами при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, было бы незначительным.
Фертильность: В процессе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям от 12 лет: наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно скорее в начале инфекции, лучше всего – во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или волдыри.
Лечение длится не менее 4 дней. Если заживление не произошло, можно продлить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.
Дети
Данных по безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.
Передозировка
При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного действия обнаружено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Побочные реакции
Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), редко (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) , очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы:
очень редко: реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: временная быстропроходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд;
редко: эритема, контактный дерматит, при проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 граммов в тубе. По 1 тубе в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Формак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
