Инструкция Мексикор капсулы 100 мг блистер №20

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

Жесткие желатиновые капсулы №2 желтого цвета. Содержимое капсул – гранулят, содержащий гранулы и порошок белого и белого с желтоватым оттенком цвета.

Кардиологические препараты. Прочие кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мексикор уменьшает проявление окислительного стресса, тормозит свободнорадикальное перекисное окисление липидов и повышает активность антиоксидантной системы ферментов. Мексикор улучшает клеточный энергообмен, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий, усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса. Энергосинтезирующий эффект препарата связан с увеличением доставки и потребления клетками сукцината, реализацией феномена быстрой окиси янтарной кислоты сукцинатдегидрогеназы, а также с активацией митохондриальной дыхательной цепи.

При диссоциации препарата Мексикор в клетке на сукцинат и производное 3-оксипиридина, последний оказывает антиоксидантное действие, которое стабилизирует клеточные мембраны и восстанавливает функциональную активность клеток. Оказывает модулирующее влияние на мембраносвязанные ферменты (кальций независимую фосфодиэстеразу, аденилатциклазу, ацетилхолин эстеразу) ионные каналы и рецепторные комплексы, что способствует сохранению структурно-функциональной целостности биомембран, улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Действует на метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Способствует восстановлению функционального состояния ишемизированного миокарда, сократительной функции сердца, также уменьшает проявление систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, способствуя тем самым сохранению кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Восстанавливает сократимость миокарда при обратной сердечной дисфункции.

У больных стабильной стенокардией напряжение способствует повышению толерантности к физической нагрузке и антиангинальной активности нитропрепаратов.

Мексикор стабилизирует мембранные структуры сосудистой стенки, ингибирует агрегацию эритроцитов, нормализует нарушение микроциркуляции на ранних стадиях атерогенеза, обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Мексикор обладает нейропротекторным действием на функциональную активность и метаболизм ишемизированного головного мозга, повышает устойчивость кровообращения головного мозга в условиях гипоперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к ишемии, тормозя истощение углеводных запасов, блокируя постишемическое снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата.

Мексикор® обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, обучаемые способности, возникающие при острых и хронических сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях различного генеза, оказывает антиоксидантный эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность.

При применении у больных острым нарушением мозгового кровообращения снижает проявление клинических симптомов инсульта и положительно влияет на течение реабилитационного периода.

Мексикор обладает селективным действием, не сопровождается седацией и миорелаксацией, устраняет тревожность, страх, напряжение, беспокойство, повышает возможность адаптации и эмоциональный статус.

Фармакокинетика.

После применения внутрь Мексикор быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро распределяется в органах и тканях. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) находится в диапазоне от 0,46 до 0,5 часов. Среднее время распределения препарата в организме составляет 4,9–5,2 часа. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридин фосфат – образуется в печени и с участием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; второй метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и проявляется в моче на 1-2 сутки после приема препарата; третий – выводится почками в большом количестве; четвертый и пятый – глюкуронконконъюгаты.

Период полувыведения (Т1\2el) Мексикора составляет 4,7–5 часов. В среднем за 12 ч почками экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуронконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексикор и его глюкуронконъюгаты выводятся в первые 4 ч после приема препарата. Показатели выведения почками неизмененного препарата и метаболитов обладают значительной индивидуальной вариабельностью.

Клинические свойства.

.

- комплексная терапия ишемической болезни сердца;

- комплексная терапия ишемического инсульта;

- дисциркуляторная энцефалопатия;

- легкие и умеренные когнитивные расстройства разного генеза.

.

Повышенная чувствительность к препарату, печеночная или почечная недостаточность.

.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы).

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-адреноблокаторов.

Совместное применение Мексикора с нибетаном, пропранололом и верапамилом уменьшает риск развития аритмогенных эффектов.

Уменьшает токсический эффект этанола.

Особое внимание требует назначения Мексикора больным с отягощающим аллергологическим анамнезом.

Поскольку препарат содержит лактозу, пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат. Препарат содержит краситель «желтое мероприятие» Е 110, который может вызвать аллергические реакции. В отдельных случаях, особенно у подверженных пациентам, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения препаратом желательно воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и концентрацию внимания.

Мексикор назначают внутрь. Терапевтические дозы и сроки лечения определяется врачом в зависимости от нозологической формы заболевания и чувствительности больного к действию препарата.

Начинают лечение с дозы 100 мг 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 800 мг, разовая – 200 мг. Суточную дозу желательно распределить на 3 приема в течение дня.

Продолжительность курса терапии Мексикором у больных ишемической болезнью сердца и с нарушениями кровообращения головного мозга составляет не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы по рекомендации врача желательно проводить в весенне-осенние периоды.

В комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, легких и умеренных когнитивных расстройств препарат назначают в дозе по 100 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от хода болезни, состояния пациента.

Курсовую терапию Мексикором завершать постепенно, уменьшая ежесуточно дозу препарата на 100 мг в сутки.

Дети.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому этой категории пациентов препарат не применять.

.

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно развитие нарушений сна (бессонница, сонливость).

Лечение симптоматическое.

.

Обычно препарат хорошо переносится. В редких случаях возможно появление аллергической реакции, диспепсических расстройств, диареи, тошноты и сухости в полости рта, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушения координации, повышение или снижение АД, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата.

При длительном применении возможно появление метеоризма, нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).

.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Российская Федерация.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, дом 6, строение 4, строение 6, строение 8.

Заявитель.

ООО «ЭкоФармИнвест», Российская Федерация.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

115088, г. Москва, ул. Угрешская, 2, построек. 145.