Инструкция Мидокалм раствор для инъекций 100 мг ампула 1 мл №5
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Миорелаксанты с центральным механизмом действия.
Код АТС М03В Х04.
Клинические свойства.
Показания.
Мышечная спастичность, включая постинсультную спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующим веществам или сходному с толперизоном по химическому составу эпизона, а также к любому из вспомогательных веществ и другим амидным местноанестезирующим средствам.
Миастения гравис.
Период кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Только для парентерального введения.
Использовать только взрослым. Препарат вводят внутримышечно по 100 мг дважды в день или в виде медленной внутривенной инъекции по 100 мг 1 раз в день.
Инъекционный раствор нельзя использовать детям.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения.
Побочные реакции.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинским словарем регу-
ляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/100), очень редко (<1/10000), неизвестной частоты (нельзя определить по имеющимся данным).
По данным постмаркетингового наблюдения, примерно 50-60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство этих реакций было несерьезным и проходило самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие угрозу жизни, возникали в единичных случаях.
|
Кассы системы органов |
Часто (≥1/100, <1/10) |
Нечасто (≥1/1000, <1/100) |
Редко (≥1/10000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
Анемия Лимфаденопа-тия |
|||
|
Со стороны иммунной системы |
Реакция гиперчувствительности Анафилактическая реакция |
Анафилактический шок |
||
|
Нарушение питания и обмена веществ |
Анорексия |
Полидипсия |
||
|
Психические расстройства |
Бессонница Нарушение сна |
Снижение активности Депрессия |
Запутанность сознания |
|
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль Головокружение Сонливость |
Нарушение внимания Тремор Судороги Гипестезия Парестезия Летаргия (повышенная сонливость) |
||
|
Со стороны органов зрения |
Нарушение зрения |
|||
|
Со стороны органов слуха и равновесия |
Шум в ушах Вертиго (головокружение) |
|||
|
Со стороны сердца |
Стенокардия Тахикардия Учащенное сердцебиение Снижение АД |
Брадикардия |
||
|
Со стороны сосудистой системы |
Гипотония |
Гиперемия кожи |
||
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. |
Затруднение дыхания Носовое кровотечение Одышка |
|||
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Ощущение дискомфорта в животе Диарея Сухость слизистой полости рта Диспепсия Тошнота |
Боли в эпигастрии Запор Метеоризм Рвота |
||
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повреждение печени легкой степени |
|||
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Аллергический дерматит Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь |
|||
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
Мышечная слабость Миалгия Боли в конечностях |
Ощущение дискомфорта в конечностях |
Остеопения |
|
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
Энурез Протеинурия |
|||
|
Общие нарушения и осложнения в месте введения |
Покраснение в месте введения |
Астения Дискомфорт Повышенная утомляемость |
Чувство опьянения Чувство жара Раздражительность Жажда |
Ощущение дискомфорта в груди |
|
Лабораторные показатели |
Снижение АД Повышение концентрации билирубина в крови Изменение активности печеночных ферментов Снижение количества тромбоцитов Лейкоцитоз |
Повышение концентрации креатинина в крови |
