Инструкция Орасепт спрей оральный 1,4 % флакон 177 мл
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
1 мл содержит фенола 14 мг;
другие составляющие: вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, краситель FD&С красный № 40 (Е 129).
Лекарственная форма.
Спрей оральный.
Прозрачная жидкость красного цвета с запахом вишни/фенола.
Название и местонахождение производителя.
Фомар A.В.Е. Авлон Плант,
49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция /
Famar AVE Avlon Plant,
49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Греция
Название и местонахождение заявителя. Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария; Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Байер Сонсумер Care AG, Switzerland; Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Свитерланд.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол.
Код АТС R02A A19.
Активным веществом данного препарата является фенол; в низких концентрациях (от 0,25% до 1,5%) его водно-глицериновый раствор применяется как местное антисептическое (бактерицидное и противогрибковое действие) и местное анестезирующее средство для обработки слизистой полости рта и глотки. Глицерин оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.
Входящий в состав препарата фенол всасывается и выделяется слизью, с последующим выведением через желудочно-кишечный тракт. При передозировке фенол метаболизируется в печени и выводится почками.
Показания к применению.
Как болеутоляющее и антисептическое средство:
− при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит, пародонтит);
− после проведенных манипуляций в полости рта и глотки, стоматологических операций;
− при пользовании зубными протезами или ортодонтическими аппаратами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение функции печени или почек. тяжелого Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника, при воспалительных заболеваниях с распространенным поражением слизистых.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Спрей предназначен для непродолжительного применения. Если симптомы болезни не проходят в течение 5 дней, это может свидетельствовать о наличии органической патологии (абсцесс, неоплазма), требующей других методов лечения.
Концентрация фенола в препарате признана безопасной в отношении токсичности или онкогенности.
Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Детям младше 12 лет следует использовать это средство под наблюдением взрослых. Детям младше 2 лет препарат нельзя применять.
Способ применения и дозы.
Распиливать в полости рта и/или глотке, жидкость можно проглотить. Детям от 2 до 12 лет распыление проводят, нажимая 3 раза на распылитель флакона. Детям от 12 лет и взрослым – нажимая 5 раз. Повторять распыление каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность применения определяется клиническим эффектом и переносимостью препарата.
Передозировка
.
При применении внутрь фенол вызывает поражение слизистых, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Возможны головокружение и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает утрата сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению функции этих органов. Летальное последствие наступает вследствие нарушения дыхания, летальная доза – 1-15 г фенола, применяемого внутрь. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение (промывание желудка, при необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение).
Побочные эффекты.
При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь; крапивница, зуд, ангионевротический отек. Возможны реакции в месте нанесения, местный отек горла.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.
Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для миастении; препаратами, подавляющими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминооксидазы; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Упаковка.
По 177 мл спрея в пластиковом флаконе.
Категория отпуска. Без рецепта.
