Инструкция Ототон капли ушные флакон 16 г

для медицинского применения препарата

ОТОТОН®

(OTОТОN)

Состав:

действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100% сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 0,01 г;

другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость с запахом спирта.

Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы.

Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/ противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Системное всасывание активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Клинические свойства.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой:

Ø среднем отите в остром периоде;

Ø отечном вирусном отите (после гриппозном);

Ø баротравматическом отите.

.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Нет данных.

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.

Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Взрослым и детям грудного возраста закапывать во внешний слуховой проход 2-3 раза в сутки

4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего требуется пересмотр лечения.

Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутите колпачок из флакона и навинтите капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутите белый колпачок на капельнице и уложите флакон в упаковку.

Дети. Применять детям грудного возраста по назначению врача.

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировка маловероятна.

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожная сыпь.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Формак».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.