ПаклиМедак концентрат для раствора для инфузий 300 мг флакон 50 мл
Основные свойства
Характеристики
| Торговое название | Паклимедак |
| Действующее вещество | Паклитаксел |
| Взрослым | Можно |
| Детям | Нельзя |
| Беременным | Нельзя |
| Кормящим | Нельзя |
| Аллергикам | С осторожностью |
| Производитель | Medac |
| Диабетикам | Можно |
| Страна производства | Германия |
| Водителям | Нельзя |
| Форма | Инфузии |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код ATC | L01C D Таксаны L01C D01 Паклитаксел |
Инструкция ПаклиМедак концентрат для раствора для инфузий 300 мг флакон 50 мл
Лекарственная форма.
Концентрат для раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Антинеопластические средства. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения. Таксаны.
Код АТС L01C D01.
Клинические свойства.
Показания.
Ø Рак яичников. Для терапии первой линии карциномы яичников паклитаксел показан в комбинации с цисплатином пациентам с прогрессирующим заболеванием или остаточной опухолью более 1 см после лапаротомии.
Для терапии второй линии карциномы яичников паклитаксел показан для лечения карциномы яичника с метастазами после неудачного стандартного лечения препаратами, содержащими платину.
Ø Рак молочной железы. При адъювантной терапии паклитаксел показан для лечения карциномы молочной железы с поражением лимфоузлов после лечения антрациклином и циклофосфамидом (AЦ). Следует рассматривать адъювантную терапию паклитакселом как альтернативу пролонгированному лечению AЦ.
Паклитаксел показан для начального лечения локальной прогрессирующей карциномы молочной железы или карциномы молочной железы с метастазами как в комбинации с антрациклином для пациентов, которым подходит лечение антрациклином, так и в комбинации с трастузумабом для пациентов с гиперэкспрессией HER-2 на уровне 3+. и для пациентов, которым лечение антрациклином не подходит.
Паклитаксел применяется для лечения метастатического рака молочной железы, если стандартная терапия препаратами антрациклинового ряда противопоказана или оказалась неэффективной.
Ø Немелкоклеточный рак легкого. Комбинированная химиотерапия с цисплатином при невозможности применения хирургического лечения и (или) лучевой терапии.
Ø Саркома Капоши у больных СПИДом: паклитаксел показан для лечения пациентов с прогрессирующей, связанной со СПИДом, саркомой Капоши (СК), у которых было неэффективным предварительное лечение липосомальным антрациклином.
Противопоказания.
Ø Паклитаксел противопоказан больным, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности на паклитаксел или любой другой компонент лекарственного препарата, особенно масла рицинового полиоксиэтилированного.
Ø Паклитаксел не следует применять для лечения больных с начальным содержанием нейтрофилов менее 1,5×109/л (менее 1×109/л для больных саркомой Капоши).
Ø Нарушение функции печени.
Ø Вирусные инфекции, заболевания сердечно-сосудистой системы.
Способ применения и дозы.
Перед началом лечения паклитакселом для всех пациентов следует премедикировать кортикостероидами, антигистаминными препаратами и антагонистами H2, например, по схемам, приведенным в таблице 1.
Таблица 1
|
Лекарственный средство |
Доза |
Промежуток времени |
|
Дексаметазон |
20 мг перорально* или внутривенно |
при пероральном применении: примерно за 12 и 6 часов введении: за 30-60 мин |
|
Дифенгидрамин** |
50 мг внутривенно |
30-60 мин |
|
Циметидин |
300 мг внутривенно |
30-60 мин |
|
или |
||
|
Ранитидин |
50 мг внутривенно |
30-60 мин |
