Инструкция Панкреатин 8000 таблетки гастрорезистентные блистер №50

действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ЕД Ph. Eur., 5600 амилолитических ОД Ph. Eur., 370 протеолитических ОД Ph. Eur.;

другие составляющие: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармелоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 1 .

Гастрорезистентные таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклая. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты (липаза, протеаза, амилаза). Код АТХ А09А А02.

Полиферментный препарат. Входящие в его состав панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению пищеварительного процесса.

Покрывающая таблетки оболочка не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит на стадии обострения. Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может вызвать необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Кишечная непроходимость – частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую полости рта, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или необычной пищи принимать по 1-2 таблетки. В других вышеперечисленных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000.
ОД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывать целиком и запивать значительным количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Дети

Опыта применения препарата детям нет, поэтому не рекомендуется его применять в этой возрастной категории пациентов.

При приеме очень высоких доз препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия. Требуется снижение дозировки.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции.

Кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны кожи. крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта. у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальном участке и в восходящей части ободочной кишки, диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, рвота, вздутие живота.

Со стороны мочеполовой системы. у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или по 5 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.