Панкреазим 10000 таблетки гастрорезистентные блистер №50

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. полиферментный препарат. панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, способствуют расщеплению жиров, белков и углеводов, что обусловливает их полное всасывание в тонкой кишке. при заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика. Таблетки покрыты защитной оболочкой, нерастворимой в кислой среде желудка, которая защищает пищеварительные ферменты от разрушения в желудке. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкой кишки происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкой кишки, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Применение

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. при отсутствии других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи применять по 1–2 таблетки. в других указанных выше случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. при необходимости дозу можно повысить. повышение дозы с целью уменьшения выраженности симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, следует проводить только под контролем врача. суточная доза липазы не должна превышать 15 000–20 000 ед ph. eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозе препарата и продолжительности лечения для детей решает врач.

Препарат назначают в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15 000–20 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела.

Дети. Применять у детей в возрасте от 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и 1/10); нечасто (≥1/1000 и 1/100); редко (≥1/10 000 и 1/1000); очень редко (1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны иммунной системы: очень редко ― аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции; частота неизвестна ― краситель кармоизин (Е122) может вызывать аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко — при применении высоких доз панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг/сут) могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Общие нарушения: частота неизвестна — ощущение жара, общая слабость.

Особые указания

При наличии симптоматики, подобной состоянию кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 ед ph. eur. липазы/кг/сут.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая.

Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют данные о безопасности липазы, амилазы и протеазы в период беременности.

Во время исследований на животных не выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать беременным. Ферменты не всасываются из ЖКТ, однако риск нельзя исключать. Препарат следует применять беременным и женщинам, которые кормят грудью, только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Какого-либо влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами не наблюдалось.

Взаимодействия

Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с высокими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.

Передозировка

Симптомы. возможно усиление побочных эффектов. во время приема других препаратов из порошка поджелудочной железы в чрезвычайно высоких дозах наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия, у детей — запор.

Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре до 25 °с.