Инструкция Пиколакс таблетки 7,5 мг блистер №10

действующее вещество: sodium picosulfate,

1 таблетка содержит пикосульфат натрия в пересчете на 100% безводное вещество 5 мг или 7,5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с чертой и фаской.

ПАО «Формак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Контактные слабительные. Код ATC A06A B08.

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируемое в толстой кишке под действием бактериальных сульфатаз; Высвобождающееся при этом вещество стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой кишечника, усиливает его моторику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови. При курсовом лечении Пиколакс стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в том числе острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит); боли в животе, тошнота и рвота неустановленного происхождения; состояние после операции на желудочно-кишечном тракте; тяжелая дегидратация.

В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Особые оговорки»), прием препарата противопоказан.

Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии. У пациентов, принимавших пикосульфат натрия, наблюдались головокружение и/или синкопе. Имеющиеся сведения по этим случаям позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе дефекации (или синкопе, связанному с попыткой опорожниться) или вазовального ответа на боль в животе, связанной с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата.

Применять с осторожностью при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Препарат содержит лактозу, которую следует иметь в виду пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Длительный опыт не выявил побочного нежелательного или вредного действия Пиколакса при приеме во время беременности.

Доказательства проникновения Пиколакса в грудное молоко отсутствуют.

Несмотря на это, Пиколакс, как и все другие лекарственные средства, можно применять в период беременности или кормления грудью, только если, по мнению врача, польза от применения препарата превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

Особую осторожность следует соблюдать при наличии угрозы прерывания беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациенты должны иметь в виду, что в связи с возможностью возникновения вазовагальной реакции (спазм в животе), головокружения и/или обморока необходимо избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Дети. Не применять детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.

Назначают внутрь, лучше на ночь.

Взрослым и детям от 10 лет – по 5-10 мг 1 раз в сутки. При тяжелых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 15 мг однократно.

Детям от 4 до 10 лет – 2,5-5 мг 1 раз в сутки.

Для детей бывает эффективным разовый прием препарата. В случае необходимости курс лечения для детей может быть продлен, но лучше ограничиться тремя днями.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально; обычно она не превышает 10 дней.

Симптомы. Высокие дозы Пиколакса могут вызвать жидкий стул, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости). Имеются сообщения об ишемии слизистой толстого кишечника при применении более высоких доз Пиколакса®, значительно выше обычно рекомендованных при запорах. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможное поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость вследствие гипокалиемии.

Лечение. Отмена препарата, рвота, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, применение спазмолитиков).

При кратковременном приеме побочные эффекты наблюдаются редко. При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:

со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов; возможно развитие дегидратации;

со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боли в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожную сыпь, зуд;

со стороны ЦНС: очень редко – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обморок.

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере.

Таблетки по 5мг. По 1 блистеру в пачке.

Таблетки по 7,5мг. По 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.