Инструкция Проктозан Нео суппозитории ректальные №10

Суппозитории ректальные.

Белые суппозитории конической формы.

«Хемофарм» АД

Сербия, 26300, г. Вршац, Белградский путь б/н

Производственный участок: «Хемофарм д.о.о.»

Сербия, 15000, г. Шабац, Хайдук Велькова бб

Антигеморроидальные средства для местного использования.

Код АТС С05А Х03.

ПроктозанÒНео – комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя, содержащее гепарин как антикоагулянт, синтетический глюкокортикоид преднизолон как противовоспалительное средство и полидоканол – соединение из группы полиэтиленгликолей как склерозирующее средство. Быстро устраняет симптомы воспаления, боли и зуд в области анального отверстия, ускоряет рассасывание гематом, предотвращает возникновение тромбофлебита геморроидального сплетения. Гепарин натрия, входящий в состав препарата, оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает местный кровоток.

Преднизолон ацетат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения.

Полидоканол устраняет боль и способствует склерозированию вен.

После местного применения гепарин относительно малых количествах поступает в системную циркуляцию. После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.

Преднизолон, который содержится в препарате и соответственно всасывается в малых количествах, недостаточных для системной терапии.

Полидоканол оказывает исключительно местное действие.

- наружный и внутренний геморрой как в период воспаления, так и с профилактической целью;

– тромбофлебит вен анального отверстия;

– свищи, экзема, трещины и зуд в области анального отверстия;

– пред- и послеоперационное лечение больных геморроем.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ветряная оспа и реакции на введенную вакцину; нарушение системы коагуляции со склонностью к кровотечению; тромбоцитопения, туберкулез, грибковые и другие инфекции перианального участка; наличие опухолей в аноректальном участке.

Препарат не рекомендуется применять более 14 дней, а также в дозах выше рекомендованных в связи с повышением риска системных побочных эффектов, связанных с преднизолоном.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не следует применять в I триместр беременности, но можно применять на поздних сроках беременности (II – III триместр) после консультации с врачом.

В период кормления грудью препарат можно применять только кратковременно при обоснованных показаниях, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

ПроктозанÒНео ректальные суппозитории не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Клинический опыт применения детям отсутствует.

Применяется местно.

Суппозитории вводят в прямую кишку 1-2 раза в день после дефекации. Продолжительность терапии не должна превышать 14 дней.

В связи с незначительной системной абсорбцией препарата опасность передозировки при местном применении маловероятна.

При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно замедление процесса регенерации и появление системных побочных реакций, связанных с преднизолоном. Такие как, угнетение функции гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

При случайном приеме внутрь возможны тошнота и рвота. Необходимо произвести промывание желудка, дальнейшее лечение симптоматическое.

Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях может возникнуть легкое раздражение кожи (покраснение), которое спустя некоторое время спонтанно исчезает.

В течение лечения может развиться реакция повышенной чувствительности на некоторые ингредиенты препарата. К признакам такой повышенной чувствительности относятся зуд, покраснение, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда – возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей.

При превышении дозы и срока применения возможны системные побочные реакции, замедление ран и трещин, возможно развитие вторичной инфекции, атрофии слизистой.

Проктозан Нео нельзя применять вместе с другими лекарственными средствами для ректального применения.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги).

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.

Упаковка. № 10: по 5 суппозиториев в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в картонной коробке.