Псило-бальзам гель 1 % туба 20 г

действующее вещество: 1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида;

другие составляющие: цетилпиридиния хлорид, полиэтиленгликоля глицерилкаприлокапрат, карбомеры, трометамин, вода очищенная.

Гель.

Чистый, прозрачный гель.

СТАДА Арцнаймиттель АГ, D-61118 Бад Фильбель, Стадаштрассе, 2-18, Германия.

STADA Arzneimittel AG, D-61118 Bad Vilbel, Stadastrasse, 2-18, Германия .

Антигистаминные средства для местного использования.

Код АТС D04A A32.

Дифенгидрамина гидрохлорид – антагонист Н1-гистаминовых рецепторов. Дифенгидрамин при накожном применении оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Гистамин, действующий через Н1-гистаминовые рецепторы, вызывает дилатацию сосудов, что приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, что вызывает зуд. Легко проникая через неповрежденную и поврежденную кожу, дифенгидрамин за счет конкурентного торможения

Н1-гистаминовый рецептор подавляет это влияние, что оказывает как местное антигистаминное, так и местноанестезирующее действия.

Дифенгидрамина гидрохлорид проникает через неповрежденную и поврежденную кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгидрамин почти полностью метаболизируется в печени: сначала деалкилируется до моно- и дидеметилдифенгидрамина, затем окисляется до дифенилметоксиуксусной кислоты. Метаболит соединяется с глицином или глютамином и экскретируется.

Солнечные ожоги, другие ожоги первой степени, укусы насекомых, крапивница, зуд разной этиологии, экзема с зудом, ветряная оспа.

Известна гиперчувствительность к цетилпиридинию хлорида или другим компонентам препарата, нанесение на большие зоны пораженной кожи, комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамин.

Избегать попадания в глаза. Избегать употребления алкоголя. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится лекарственное средство.

Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, переломы или слизистые.

В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшение состояния, следует проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшего лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять Псило-Бальзам в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного изучения влияния препарата на плод/младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и скорых психических реакций.

Дети. Препарат применяют для детей от 2 лет.

Псило-Бальзам наносят на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем с помощью легких разглаживающих движений. Гель быстро впитывается и не оставляет каких-либо видимых следов.

Взрослым и детям от 2 лет препарат следует наносить 3-4 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется индивидуально.

Не наблюдалось.

Частота проявлений случаев побочного действия определяется следующими критериями:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≥1/10000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).

В случае появления побочных реакций со стороны кожи (экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзама и немедленно проконсультироваться с врачом.

В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость полости рта, нарушения мочеотделения и, особенно у детей, ощущения страха, спазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействий.

Усиливает действие алкоголя и препаратов, подавляющих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечено при одновременном применении дифенгидрамина с психостимуляторами.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше +25 ˚С в недостаточной для детей местности.

Упаковка.

по 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска. Без рецепта.