Ритмокор раствор для инъекций ампула 5 мл №10

для медицинского применения препарата

РИТМОКОРО

(RHYTHMOCORÒ)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты, магниевой соли в пересчете на 100% вещество 0,0833 г , 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты, калиевой соли в перечислении на 100% вещество 0,0167 г;

вспомогательное вещество: бензоат натрия (Е 211).

Раствор для инъекций.

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТС С01Е Х.

Клинические свойства.

.

Препарат показан в составе комплексной фармакотерапии при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечными гликозидами, при пароксизмах фибрилляции/трепетания предсердий с нормотахисистолией желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой и желудочной , „пируэт”-тахикардии, особенно при нарушениях электролитного обмена (гипокалиемия, гипомагниемия) и т.д.

Препарат применяют в лечении ишемической болезни сердца (для уменьшения гипоксических и ишемических нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитов и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств.

.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада II-III степени, коматозные состояния невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени, болезнь Аддисона. Применение Ритмокора противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Взрослым ритмокором назначают 1-2 раза в сутки, внутривенно, путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 дней.

Для лечения пируэт-тахикардии вводят внутривенно струйно 10-20 мл препарата, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Детям в возрасте 1-3 года препарат назначают из расчета 1-2 мл раствора, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, на 1 год жизни, 1-2 раза в сутки; детям 3-6 лет – в дозе 5 мл раствора, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 6-12 лет – 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям старше 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны ощущение жара во всем теле, головокружение и сонливость. Редко наблюдаются аллергические реакции по типу крапивницы. После отмены препарата все побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

При внутривенном применении значительных доз возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также проявления гиперкалиемии и гипермагниемии, которые могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, дрожью, угнетением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемии используют препараты кальция.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта приложения нет.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме применяют детям от 1 года.

При назначении Ритмокору больным сахарным диабетом необходимо учесть возможность определения ложно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой кислоты.

В процессе лечения необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, у которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и ЭКГ.

Одна ампула (5 или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 хлебной единицы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, сонливость, жар во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

При одновременном применении Ритмокора с антиаритмическими, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск развития их токсического воздействия на сердце. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие. Метаболическая активность обусловлена активацией окислительно-восстановительных клеток ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных клеток насосов. Одним из механизмов воздействия препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии является подавление интенсивности процессов свободнорадикального окисления белков и перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря указанному действию и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакокинетика. После введения 95% препарата в течение 48 часов метаболизируется к воде и углекислому газу.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

. 2 года.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 оС.

Упаковка. По 10 ампул в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "ФарКоС".

Местонахождение. Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Ленина, 360.