Инструкция Ротарикс суспензия оральная 1,5 мл/1 доза аппликатор №1

Противовирусные вакцины. Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, живая аттенуированная.

КОД по АТС: J07B Н01.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика

Защитная эффективность

Были проведены клинические исследования в Европе и Латинской Америке, Африке и Азии для оценки защитной эффективности вакцины РОТАРИКС против любых, в том числе тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов.

Тяжесть гастроэнтерита была определена в соответствии с двумя разными критериями:

- по 20-балльной шкале Весикари, которая оценивает полную клиническую картину гастроэнтерита ротавируса, учитывая тяжесть и длительность диареи и рвоты, тяжесть лихорадки и обезвоживания, а также необходимость лечения

или

– определение клинических случаев базировалось на критериях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Защитная эффективность вакцины по результатам исследований, проведенных в Европе и Латинской Америке

По результатам исследований, проведенных в Европе и Латинской Америке, после применения двух доз РОТАРИКС защитная эффективность вакцины сохранялась в течение первого и второго лет жизни ребенка, как показано в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Исследование, проведенное в Европе: 1-й и 2-й годы жизни вместе (РОТАРИКС™ N=2572; плацебо N=1302*