Инструкция Розватор таблетки покрытые оболочкой 10 мг блистер №28

Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, наблюдалось дозозависимое увеличение уровня трансаминаз; в большинстве случаев явление было слабым, асимптоматичным и временным.

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, наблюдался дозопропорциональный рост уровня печеночных трансаминаз и креатинкиназы. При применении розувастатина также отмечалось повышение уровня HbA1c. У небольшого количества пациентов, применявших Разватор и другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, наблюдались патологические изменения при анализе мочи (тест-полоска свидетельствовала о протеинурии). Обнаруженный белок был, как правило, канальцевого согласования. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или исчезает спонтанно при продолжении терапии и не свидетельствует об остром или прогрессирующем заболевании почек.

Другие эффекты

В длительных контролируемых клинических исследованиях Розватор не продемонстрировал вредного воздействия на глазные линзы.

У пациентов, лечившихся Розватором, не было выявлено нарушений функций коры надпочечников.

Постмаркетинговый опыт применения:

Кроме вышеупомянутого, в постмаркетинговом периоде применения РАЗВАТОР были зарегистрированы следующие явления:

Со стороны нервной системы: очень редко: полиневропатия, потеря памяти.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: кашель, диспноэ.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна: диарея.

Со стороны гепатобилиарного тракта: очень редко: желтуха, гепатит; редко: повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия; очень редко: артралгия.

Со стороны почек: очень редко: гематурия.

Общее состояние и нарушения, относящиеся к способу применения препарата: частота неизвестна: отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна: гинекомастия.

Со стороны крови: частота неизвестна: тромбоцитопения.

При применении некоторых статинов сообщалось о таких нежелательных явлениях:

Депрессия.

Нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары.

Расстройства половой функции.

Частные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии.

Заболевания сухожилий, иногда осложненные их разрывом.

Частота случаев рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышенный уровень трансаминаз) была больше при применении дозы 40 мг.

Дети и подростки от 10 до 17 лет

Профиль безопасности Разватор у детей, подростков и взрослых подобен, хотя в клинических исследованиях у детей и подростков после упражнений или значительных физических нагрузок чаще отмечали повышение КФК>10хВМН и мышечные симптомы, которые впоследствии проходили без прерывания лечения. Однако, и для детей, и для взрослых оговорки при применении Розватора одинаковы.