СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ ЛЕДЕНЦЫ ЭВКАЛИПТ №16 KRKA

действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;

1 леденец содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина и 1 мг цетилпиридиния хлорида;

другие составляющие: масло эвкалипта, левоментол, сукралоза, кислота лимонная безводная, изомальт (тип М), бриллиантовый голубой FCF (Е 133).

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от голубого до синего цвета с возможными белыми пятнами, неравномерной окраской, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.

Препараты для горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Механизм действия

Бензидамина гидрохлорид – это нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид – это антисептическое средство из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертые соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают через нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковую активность (например, Candida и Saccharomyces) и противовирусную активность против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженным является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые штаммы Pseudomonas относительно нечувствительны.

Всасывание

Из двух активных веществ бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает.

Об всасывании бензидамина через слизистую оболочку полости рта и глотки свидетельствуют количества, обнаруженные в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Распределение

Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея одинаков.

Вывод

Выведение происходит главным образом с мочой, в основном в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс сходны во всех лекарственных формах препарата.

Симптоматическое лечение инфекций горла и полости рта (фарингиты, ларингиты, гингивиты, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному веществу.

Детский возраст до 6 лет.

Септолете тотал Эвкалипт не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Не следует рассасывать леденцы вместе с молоком из-за его способности снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.

Септолете тотал Эвкалипт не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Септолете тотал эвкалипт не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, присутствующими в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головными болями, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

Септолет тотал эвкалипт не содержит сахара.

Септолет тотал эвкалипт содержит изомальт (E 953). Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.

Септолете тотал эвкалипт не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Беременность

Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете тотал эвкалипт беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, однако риск новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение относительно прекращения кормления грудью или применения Септолете тотал эвкалипт следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется применять 3-4 леденца в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Для пожилых людей рекомендованной дозой является доза для взрослых.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденца в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Септолете тотал Эвкалипт можно применять в течение 7 дней.

Способ применения

Следует медленно рассасывать леденец в полости рта.

Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Применение детям до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой.

Дети 6-11 лет применяют это лекарственное средство под наблюдением взрослых.

Из-за низких концентраций обоих активных веществ в составе препарата Септолете тотал эвкалипт передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы

Токсическими проявлениями передозировки бензидамина являются возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида – тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (что превышает максимальную суточную дозу леденцов Септолете тотал эвкалипт в 250-750 раз).

Лечение

Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.

Очень часто и 1/10;

часто ³ 1/100 – < 1/10;

нечасто ³ 1/1000 – < 1/100;

редко ³ 1/10000 – < 1/1000;

очень редко <1/10000.

неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

3 года.

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., новое место, Словения.

Облако цеста 6, 8501 Ново место, Словения.