Инструкция Солкосерил раствор для инъекций 42,5 мг/мл ампула 2 мл №25

Окклюзивное заболевание периферических артерий (стадии III-IV по Fontaine) у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств. Хроническая венозная недостаточность с устойчивыми к терапевтическому действию язвами голеней.

Дозы и способ применения

Если разрешает клиническое состояние пациента препарат по возможности следует применять в виде раствора для инъекций Солкосерил в разведении не менее 1:1 с физраствором или раствором глюкозы. Раствор для инъекций Солкосерил следует медленно вводить в виде внутривенных инъекций или инфузий.

Для инъекций раствор следует медленно вводить в течение не менее 2-х минут для того, чтобы снизить возможность быстрого введения калия. Объем раствора для инъекций не должен превышать 40 мл.

Для внутривенной инфузии, если общий объем раствора превышает 40 мл, скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.

Солкосерил не следует разводить в растворах для инфузий, содержащих калий.

Опыт применения и изучения безопасности препарата при лечении детей и подростков младше 18 лет отсутствует.

Рекомендуемая следующая дозировка:

- окклюзивное заболевание периферических артерий (стадии III-IV по Fontaine): 850 мг Солкосерила (соответствующего 20 мл неразбавленного раствора) ежедневно внутривенно. Обычно продолжительность применения составляет до 4 недель и зависит от клинической картины.

- хроническая венозная недостаточность со стойкими трофическими язвами голеней: 425 мг Солкосерила (что соответствует 10 мл неразбавленного раствора) внутривенно 3 раза в неделю. Обычно продолжительность применения составляет 4 нед и зависит от течения заболевания.

Побочное действие

Очень редко (менее 0,1%) могут развиться аллергические или анафилактические реакции, обусловленные, возможно, иммуноглобулином класса Е (IgE). В этом случае следует прекратить лечение Солкосерилом и провести соответствующее лечение.

Поскольку Солкосерил содержит калий, его введение может вызвать боль в месте инъекции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (а именно следовых количеств: метилпарагидроксибензоата (Е218), пропилпарагидроксибензоата (Е216),

этилпарагидроксибензоата (Е214) и свободной парагидроксибензойной кислоты (Е210), наличие которых обусловлено процессом производства концентрата), а также пациентам с атопией или аллергией на молоко.

Для снижения риска аллергических реакций у пациентов с неизвестной аллергией рекомендуется перед началом инфузионной терапии подкожно ввести 0,5 мл пробного раствора Солкосерила. Не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, например вместе с тебонином (экстрактами Гинкго билоба).

В качестве деривата из крови телят Солкосерил содержит калий. В этой связи применяются оговорки, как и для препаратов, содержащих калий. Необходимо соблюдать осторожность при применении Солкосерила пациентам с гиперкалиемией, почечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма, остром инфаркте миокарда или другими состояниями, требующими приема препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови.

О случаях передозировки не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемые исследования репродуктивной функции на животных не выявили риска для плода. На беременных женщинах исследования не проводились. В этой связи без крайней необходимости не следует применять его беременным.

Данных по использованию Солкосерила в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение необходимо в период кормления грудью, и в качестве меры пресечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами

Контролируемые исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор для инъекций Солкосерил не смешивают в одном флаконе с растворами других лекарственных средств, а именно с экстрактами фито, такими как экстракты Гинкго билоба. Препарат совместим с изотоническим раствором натрия, глюкозы.

Не применять с растворами, которые могут повышать уровень калия в крови, например препаратами калия, АПФ-ингибиторами или калий-сберегающими диуретиками.

Хранить при температуре выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Упаковка

Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах №25 и по 5 мл в ампулах №5 в картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.

Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария (Rtihrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden, Switzerland).

Заявитель

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.

Хегнауштрассе 60, CH-8602 Ванген - Брюттизеллен, Швейцария, (Hegnaustrasse 60, CH-8602 Wangen-Briittisellen, Switzerland).

Представительство в Украине

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ, 01054, г . Киев, ул. О.Гончара, 57-Б, электронный адрес (info.safety@meda-cis.com). тел. 044 486-14-46/факс 044 482-15-99.