Стрептоцид-Дарница таблетки 300 мг №10

для медицинского применения препарата

СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦА

действующее вещество: sulfanilamide;

1 таблетка содержит сульфаниламид 300 мг;

другие составляющие: картофельный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Таблетки.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды. Код АТС J01E B06.

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование в микроорганизмах факторов роста – фолиевой, дигидрофолиевой кислот, других соединений, содержащих в своей молекуле парааминобензойную кислоту. Поскольку ее структура близка к структуре стрептоцида, последний как конкурентный антагонист упомянутой кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат относится к сульфаниламидам короткого действия.

Стрептоцид оказывает бактериостатическое действие в отношении стрептококков, менингококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. По эффективности значительно уступает современным антибиотикам. В настоящее время большое количество штаммов микроорганизмов, особенно госпитальные, устойчивы к стрептоциду.

Активность стрептоцида растет в щелочной среде.

Нечувствительны к стрептоциду энтерококки, синегнойная палочка, анаэробы.

При применении внутрь препарат быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 ч, через 4 ч препарат выявляется в спинномозговой жидкости. Снижение максимальной концентрации в крови на 50% отмечается менее чем через 8 часов. Почками выводится около 95% препарата.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

· индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфонам и другим компонентам препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;

· нефрозы, нефриты;

· базедовая болезнь;

· острые гепатиты;

· угнетение костномозгового кроветворения;

· почечная и/или печеночная недостаточность;

· декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

· врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия.

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При продолжительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализ крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению стойкости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикации и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения, как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и нарушением функции почек. Стрептоцид-Дарница следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой с заболеваниями системы крови. С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

Следует избегать назначения препарата пациентам от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения с учетом возможности развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозировки, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать прием. При пропуске дозы не удваивать следующую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет информации о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, поскольку при лечении сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Дети. Препарат применяют для детей от 3 лет.

Принимают внутрь во время или после еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 600 мг - 1,2 г, суточная доза - 3-6 г. Суточную дозу делят на 5 приемов.

Детям от 3 до 6 лет – 300 г на 1 прием, от 6 до 12 лет – 300-600 мг на 1 прием.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

Возможно усиление проявлений побочных эффектов.

При передозировке возможно возникновение анорексии (отсутствие аппетита), тошноты, рвоты, коликовидной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обморока. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезия, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. До оказания медицинской помощи желудок промывают 2% раствором гидрокарбоната натрия и принимают суспензию активированного угля или других энтеросорбентов. Показано употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ. Симптоматическое лечение.

.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Неврологические нарушения: головные боли, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксию, незначительная внутричерепная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость/бессонница, чувство усталости, депрессия, периферические или оптические невропатии, психоз, угнетенное состояние, парестез.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи; возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожная сыпь (в т. ч. эритематозно-сквамозные, папулезные), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема.

Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сыворотковидный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.

Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боли в правом подреберье и пояснице.

Другие: тахикардия, затруднение дыхания, миокардит, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

При одновременном применении:

– с нестероидными противовоспалительными средствами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К – усиливается действие этих препаратов;

– с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) – снижается эффективность сульфаниламидов;

– с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами – снижается действие этих препаратов;

– с ПАСК и барбитуратами – усиливается активность сульфаниламидов;

– с производными пиразолона, индометацином и салицилатами – усиливается активность и токсичность сульфаниламидов;

– с метотрексатом и дифенином – усиливается токсичность сульфаниламидов;

– с эритромицином, линкомицином, тетрациклином – взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

– с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) – антибактериальное действие препаратов не изменяется;

– с кислотой лидиксовой (невиграмон) – иногда наблюдается антагонизм;

– с хлорамфениколом, нитрофуранами – снижается суммарный эффект;

– с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), – инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими косвенными антикоагулянтами.

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке, по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.