Супрастин раствор для инъекций 20 мг ампула 1 мл №5

для медицинского применения препарата

CУПРАСТИН®

(SUPRASTINÒ)

Состав:

действующее вещество: хлоропирамин;

1 мл содержит 20 мг гидрохлорида хлоропирамина;

другие составляющие: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТС R06A C03.

Клинические свойства.

· аллергические заболевания – сезонный аллергический ринит; конъюнктивит; крапивница; контактный дерматит; алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.

· как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Повышенная чувствительность к любому ингредиенту, входящему в состав препарата; острые приступы астмы; острый инфаркт миокарда, аритмии; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; задержка мочи; одновременный прием ингибиторов МАО.

Раствор для инъекций Супрастин могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводятся внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения Супрастина, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральное применение таблеток. Продолжительность лечения определяет врач.

Взрослые.

Суточная дозировка для взрослых обычно составляет 1-2 мл.

Дети.

Рекомендуемая начальная доза:

– дети в возрасте 1-12 месяцев: 1/4 ампулы (0,25 мл);

– дети 1-6 лет: 1/2 ампулы (0,5 мл);

– дети 6-14 лет: 1/2-1 ампула (0,5 мл – 1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.

Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Нарушение функции печени.

Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек.

При нарушении функции почек необходимо снижение дозы, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головные боли, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.

Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Другие: изменения в месте ввода.

Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальной, особенно у детей. При передозировке Супрастина развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к летальному исходу в пределах 2-18 часов.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применение Супрастина в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Дети. Супрастин® можно применять детям от 1 месяца. Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.

Пациенты пожилого возраста, изможденные больные.

С особой осторожностью назначать Супрастин этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Из-за антихолинергических и седативных эффектов препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста, пациентами с нарушением функции печени или с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Если препарат применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.

При применении Супрастина в комбинации с ототоксическими средствами предупреждающие симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокаивающее воздействие антигистаминов на ЦНС.

Длительное применение антигистаминов редко может привести к нарушениям со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см.

). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции нервной системы, управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета должна быть определена индивидуально.

Ингибиторы МАО увеличивают и удлиняют антихолинергический эффект препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками из-за возможности взаимного потенцирования эффектов.

Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты Супрастина на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксическими препаратами, предупреждающие знаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожную реакцию в тестировании на аллергию, поэтому прием такого лекарства должен быть прекращен за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – является антигистаминным средством первого поколения, принадлежащего к группе этилендиаминов.

Механизм действия препарата состоит в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действие.

Фармакокинетика.

Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться более быстро, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС.

Местонахождение.

1165, м . Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120, Венгрия.