Циннаризин Софарма таблетки 25 мг блистер №50

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, от белого до почти белого цвета.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Код АТХ N07С А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда вазоконстрикторных субстанций и инфлюкс ионов кальция в клетках путем блокирования медленных потенциал-зависимых кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, цинаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норепинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризина можно предотвратить или ослабить проявления острых приступов головокружения.

Обладает установленным антигистаминным действием.

Фармакокинетика.

Всасывание: относительно медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-3 ч после перорального применения. Этот показатель имеет значительные отличия – индивидуальные и между пациентами.

Связывается с белками плазмы крови на 80%, с эритроцитами – до 13%. Распределение в тканях более интенсивно, до 4 часов после приема препарата обнаруживаются высокие концентрации в печени, легких, миокарде, мозге.

Метаболизм: метаболизируется интенсивно, в основном путем N-деалкилирования.

Вывод: время полувыведения составляет 3-6 часов. Экскретируется с фекалиями в неизмененном виде, с мочой – в виде метаболитов.

Клинические свойства.

- поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм.

- профилактика болезни движения.

- профилактика мигрени.

- Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потеря памяти и неспособность сосредотачиваться.

- поддерживающее лечение при симптомах периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения и варикозные язвы, парестезию, ночные судороги в конечностях, ощущение холода в конечностях.

Повышенная чувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ.

Одновременное применение цинаризина с алкоголем, депрессантами ЦНС или трициклическими антидепрессантами влечет за собой взаимное потенцирование их эффектов.

Благодаря антигистаминному действию цинаризин может ингибировать положительную реакцию при проведении внутрикожных диагностических тестов, если его применяют в течение 4 дней до их проведения.

Циннаризин может вызывать ложноположительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

Циннаризин (как и другие антигистаминные лекарственные средства) может вызывать «желудочный дискомфорт». Применение таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона цинаризин следует назначать в случае, если преимущества его лечения превышают возможный риск ухудшения состояния.

С осторожностью препарат следует применять пациентам от 65 лет, детям, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У больных, подверженных гипотонии, необходимо контролировать показатели артериального давления в ходе лечения.

Следует избегать применения цинаризина при порфирии.

Циннаризин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит 63,12 мг моногидрата лактозы в одной таблетке. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Крахмал пшеничный может содержать в незначительном количестве глютен, его применение считается безопасным для лиц с целиакией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Циннаризин не оказывает тератогенного действия при исследованиях на животных.

Из-за отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения беременными женщинами, применение препарата противопоказано во время беременности.

Кормление грудью.

Из-за отсутствия данных по экскреции в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что необходимо учитывать и с осторожностью назначать водителям и операторам машин при оценке пользы и риска.

Взрослые и дети от 12 лет.

Нарушение мозгового кровообращения: 1 таблетка 25 мг 3 раза в день (75 мг/сут).

Нарушение периферического кровообращения: 2-3 таблетки по 25 мг 3 раза в день
(150-225 мг/сут).

Нарушение равновесия: 1 таблетка 25 мг 3 раза в день (75 мг/сут).

Болезнь движения: 1 таблетка 25 мг за полчаса до поездки, прием можно повторять каждые 6 часов.

Пациенты пожилого возраста.

Данных нет.

Применение при печеночной недостаточности.

Данных нет.

Применение при почечной недостаточности.

Данных нет.

Циннаризин Софарм лучше принимать после еды.

Максимальная рекомендуемая суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

Эффективность лечения зависит от индивидуального дозового режима и достаточной продолжительности лечения.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Об острой передозировке цинаризина сообщается после применения дозы от 90 до 2250 мг. Основные признаки и симптомы передозировки связаны с его антихолинергическим (атропиноподобным) действием.

Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, тремор, судороги.

Лечение: в случаях передозировки лечение препаратом прекращают и применяют меры по быстрому его выведению (промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия).

Специфического антидота нет.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головные боли, сонливость, гиперсомния, летаргия, дискинезии, экстрапирамидальные нарушения, паркинсонизм, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в желудке, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие реакций гиперчувствительности, гипергидроз (повышенная потливость), лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка (лихен планус и лупус-подобные кожные симптомы).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная ригидность.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость.

Воздействие на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение веса.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 таблеток в блистере из ПВХ плёнки и алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производители.

Разрешение на выпуск серии:

АО "Софарма".

ПАО «Витамины».

Местонахождение производителей и их адреса мест осуществления деятельности.

АО «Софарма»

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

ПАО «Витамины»

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.