Ципрамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №28

Таблетки «Ципрамил» применяются при следующих показаниях:

лечение депрессии различной этиологии и различных видов, профилактика рецидивов; лечение панических расстройств, с агорафобией или без нее; обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Состав

Действующее вещество - циталопрам (одна таблетка содержит циталопрама гидробромида эквивалентно циталопраму 20 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза, моногидрат; коповидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам; совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО); циталопрам не стоит применять пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, в том числе селегилин) в суточной дозе, превышающей 10 мг/сутки; противопоказано применять в первые две недели после отмены необратимого ИМАО (после отмены оборотных ингибиторов МАО, например моклобемида, циталопрам не следует назначать в течение времени, определенного в инструкции по применению оборотного ИМАО; лечение ИМАО следует начинать не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама); циталопрам противопоказано применять в сочетании с линезолидом, если нет средств для тщательного контроля артериального давления; противопоказано применять в сочетании с пимозидом; циталопрам противопоказан пациентам с установленным удлиненным QT-интервалом или врожденным синдромом удлиненного QT; циталопрам противопоказано применять с лекарственными препаратами, которые, как известно, удлиняют интервал QT.

Способ применения

Взрослым принимать циталопрам ежедневно 1 раз в сутки утром или вечером. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, но с достаточным количеством жидкости.

Если рекомендуется дозировка 10 мг, таблетки 20 мг следует разделить пополам по разделительной черте.

Лечение депрессии

В начале лечения взрослым нужно принимать 20 мг перорально один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента доза может быть увеличена максимально до 40-ка мг в сутки. Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. Лечение депрессии является симптоматическим, а потому длительным и должно продолжаться обычно еще в течение 6-ти месяцев после выздоровления для предотвращения рецидива. У пациентов с рекуррентной (униполярной) депрессией поддерживающая терапия может продолжаться в течение нескольких лет для предупреждения новых эпизодов.

Панические расстройства

Максимальная эффективность циталопрама в лечении панических расстройств достигается после 3-х месяцев непрерывного лечения и поддерживается благодаря длительному лечению.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента, лечение можно продолжать в течение месяца. Данных клинических исследований эффективности, превышающих 6 месяцев, недостаточно.

Лечение ОКР

Терапевтический эффект при лечении ОКР наступает через 2-4 недели и усиливается со временем. Поскольку ОКР является хроническим заболеванием, пациентов следует лечить в течение достаточно длительного периода, чтобы гарантировать отсутствие симптомов. Рекомендованная начальная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента доза может быть увеличена максимально до 40-ка мг в сутки.

Особенности применения

Беременные

На основании данных исследований репродуктивной токсичности (фазы I, II и III) нет причин для особого беспокойства по применению циталопрама женщинам репродуктивного возраста.

Циталопрам не стоит назначать беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех недостатков и преимуществ была четко доказана необходимость назначения препарата.

Циталопрам проникает в грудное молоко. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 5% от материнской ежедневной дозы циталопрама, расчитанной по массе тела (мг/кг). Никакие или незначительные последствия наблюдались у новорожденных. Однако имеющихся данных недостаточно для оценки риска для ребенка. Рекомендуется осторожность.

Исследования на животных показали, что циталопрам может влиять на качество спермы. Опыт применения некоторых СИОЗС мужчинам свидетельствует, что влияние на качество спермы является обратимым. До сих пор влияние на фертильность человека не наблюдалось.

Дети

Антидепрессанты не следует применять для лечения детей и подростков (в возрасте до 18-ти лет). Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе клинических исследований у детей и подростков, принимавших антидепрессанты, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, необходимо обеспечить внимательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Водители

Циталопрам имеет слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Пациентов, которым назначены психотропные препараты, следует предупредить о некотором снижении общего внимания и концентрации и о влиянии препаратов на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Токсичность

Исчерпывающие клинические данные о передозировке циталопрамом ограничены и во многих случаях объединены с передозировкой другими лекарственными средствами или алкоголем. Сообщалось о летальных случаях после передозировки при применении только циталопрама; однако большинство летальных случаев связано с передозировкой сопутствующими лекарственными средствами.

Симптомы

Судороги, тахикардия, сонливость, удлинение интервала QT, кома, рвота, тремор, артериальная гипотензия, остановка сердца, тошнота, серотониновый синдром, тревожность, брадикардия, головокружение, сердечная блокада, удлинение QRS, артериальная гипертензия, мидриаз, пируэтная тахикардия, ступор, повышенное потоотделение, цианоз, гипервентиляция, предсердная и желудочковая аритмия.

Лечение

Специфического антидота не существует. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Следует промыть желудок, принять активированный уголь, осмотическое слабительное средство (такое как натрия сульфат). При нарушении сознания пациента следует интубировать. Рекомендуется мониторинг ЭКГ и жизненных показателей.

Побочные эффекты

Побочные эффекты циталопрама являются преходящими и незначительными. Чаще они наблюдаются в течение 1-й или 2-х недели лечения и постепенно исчезают.

Установлена ​​зависимость таких симптомов от дозы: усиленное потоотделение, сухость во рту, бессонница, сонливость, диарея, тошнота и усталость.

Нарушение метаболизма: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - снижение аппетита, снижение массы тела.

Психические расстройства: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - тревожность, снижение либидо, беспокойство, нервозность, спутанность сознания, аноргазмия (женщины), аномальные сновидения.

Со стороны нервной системы: очень часто (≥ 1/10) - бессонница, сонливость; часто (≥ 1/100 до < 1/10) - тремор, парестезия, головокружение, нарушение внимания.

Со стороны органов слуха: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - звон в ушах.

Со стороны сердца: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - тахикардия.

Респираторные расстройства: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - зевота.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10) - сухость во рту, тошнота; часто (≥ 1/100 до < 1/10) - диарея, рвота, запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто (≥ 1/10) - усиленное потоотделение; часто (≥ 1/100 до < 1/10) - зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - артралгия, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто (≥ 1/100 до < 1/10) - расстройства эякуляции, отсутствие эякуляции, импотенция.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.