Инструкция Уро-Ваксом капсулы 6 мг блистер №30

Капсулы.

Средства, применяемые в урологии.

Код АТС G04B X.

Клинические свойства.

Профилактика рецидивов хронических инфекций нижних мочевыводящих путей. Комбинированное лечение острых инфекций мочевыводящих путей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Профилактика: по 1 капсуле ежедневно, утром натощак в течение 3 месяцев.

Лечение острых состояний: по 1 капсуле ежедневно, утром натощак в качестве дополнительного лечения при проведении антимикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, капсулу следует открыть и смешать содержимое с жидкостью (фруктовый сок, вода).

Известные побочные эффекты классифицируются в соответствии с их частотностью и приведены ниже (частые: 1-10%; нечастые: 0,1-1%; редкие: 0,01-0,1%; очень редкие: менее 0,01%, включая единичными случаями).

Со стороны нервной системы

Частые: головные боли.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, диарея, желудочный дискомфорт, диспепсия.

Нечасто: боль в животе.

Со стороны организма в целом

Нечасто: лихорадка.

Со стороны кожи

Нечасто: аллергические реакции, сыпь, зуд, незначительная экзантема.

Также были зарегистрированы единичные случаи алопеции и несколько единичных серьезных случаев, таких как отек полости рта и периферический отек.

В случае кожных реакций, лихорадки или отеков необходимо прекратить лечение, поскольку данные симптомы могут являться проявлениями аллергической реакции.

Не было зарегистрировано никаких случаев передозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не оказали негативного влияния на течение беременности, развитие эмбриона, плода и постнатальное развитие. Не проводилось специальных исследований влияния препарата при кормлении грудью.

Применение препарата Уро-Ваксом в период беременности или кормления грудью возможно в том случае, когда предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети. Препарат назначают детям от 4 лет.

Препарат не следует принимать за 2 нед до и в течение 2 нед после приема живой вакцины внутрь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Уро-вакс не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

До сих пор отсутствуют какие-либо данные относительно взаимодействия Уро-Ваксома с другими лекарственными препаратами.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОМ Фарма СА, Швейцария/ОМ Pharma СА, Switzerland.

Местонахождение.

Ул. дю Буа-Дю-Лан, 22, 1217 Мейрин, Швейцария/22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Мейрин, Швейцария.

Заявитель. Астеллас Фарма (Юроп Б.В., Нидерланды/Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands).

Местонахождение.

Сильвиусвег, 62, 2333 ВЭ Лейден, Нидерланды/ Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.