Инструкция Визин Классический капли глазные 0,05 % флакон 15 мл

действующее вещество: tetrahydrozoline hydrochloride;

1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида тетрагидрозолина;

другие составляющие: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор, свободный от видимых посторонних частиц.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Код ATX S01G A02.

Фармакодинамика

Тетризолин – симпатомиметическое средство, принадлежащее к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным или без влияния на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

Фармакокинетика

В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения тетризолина выявляли в сыворотке крови и мочи. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки составил около 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке крови была в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 ч у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюктивита.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением других офтальмологических препаратов.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов, или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боли в глазу или нарушение зрения.

Следует избегать прямого контакта с контактными линзами.

Вспомогательное вещество хлорид бензалкония может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь к верхней части упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальной гипертензией, феохромоцитомой и нарушением обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять Капли Визин Классический только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза преобладает над потенциальным риском. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

Визин Классический целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или возрастают, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связано с серьезными заболеваниями органа зрения (вроде инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих пятен», покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает «двоиться», следует обратиться немедленно к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно для детей.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата.

При изменении цвета или помутнении раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Визин Классический пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния гидрохлорида тетрагидрозолина на плод не проводили. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Применение глазных капель может привести к временному ухудшению зрения.

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет

Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Дети. Применять детям от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Признаки и симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение АД, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и высвобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Очень редко (<0,01%), побочные реакции связанные с применением гидрохлорида тетрагидрозолина, наблюдались в послерегистрационном периоде:

Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

3 года.

Открытую бутылочку следует использовать не более 4 недель.

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе, снабженном закручивающейся капельницей и крышечкой. По 1 флакону в картонной упаковке.

По 15 мл во флаконе, снабженном закручивающейся капельницей и крышечкой с защитой от детей. По 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

Янссен Фармацевтика НВ/Janssen Pharmaceutica NV .

Турнхоутсевег 30, Беерсе, 2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium.

МакНил Продактс Лимитед / McNeil Products Limited.

50-100 Холмерс Фарм Вэй, Хай Вейкем, ХП12 4ЕГ, Англия

Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Великобритания

Представитель заявителя.

ООО "Джонсон и Джонсон Украина".

Местонахождение представителя заявителя.

01010, г. Киев, ул. Московская, 32/2, Украина.