Инструкция Зивокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг №10
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета таблетки с надписью ZYVOX 600 mg красными чернилами.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01X X08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Зивокс – это антибактериальный препарат.
В рандомизированном, перекрестном, контролируемом с помощью препарата сравнения и плацебо, тщательном исследовании интервала QT с участием 40 здоровых добровольцев препарат Зивокс применяли однократно в дозе 600 мг с помощью 1-часовой в/в инфузии, однократно в дозе 1 20 часовой в/в инфузии, а также вводили плацебо и однократную пероральную дозу сравнения. При введении Зивокса в дозах 600 мг и 1200 мг не выявлено значительного его влияния на интервал QTc при максимальной концентрации препарата в плазме крови и в любое другое время.
Фармакокинетика.
Средние показатели фармакокинетики линезолида у взрослых после однократного и многократного перорального и внутривенного применения препарата приведены в Таблице 1.
Таблица 1. Среднее (стандартное отклонение) показатели фармакокинетики линезолида у взрослых
|
Доза линезолида |
Cmax мкг/мл |
Cmin мкг/мл |
Tmax год |
AUC * мкг•ч/мл |
t1/2 год |
CL мл/мин |
|
Таблетки по 400 мг одноразовая доза † каждые 12 часов |
8,1 (1,83) 11 (4,37) |
--- 3,08 (2,25) |
1,52 (1,01) 1,12 (0,47) |
55,1 (25) 73,4 (33,5) |
5,2 (1,5) 4,69 (1,7) |
146 (67) 110 (49) |
|
Таблетки по 600 мг одноразовая доза каждые 12 часов |
12,7 (3,96) 21,2 (5,78) |
--- 6,15 (2,94) |
1,28 (0,66) 1,03 (0,62) |
91,4 (39,3) 138 (42,1) |
4,26 (1,65) 5,4 (2,06) |
127 (48) 80 (29) |
|
600 мг, в/в инъекция ‡ одноразовая доза каждые 12 часов |
12,9 (1,6) 15,1 (2,52) |
--- 3,68 (2,36) |
0,5 (0,1) 0,51 (0,03) |
80,2 (33,3) 89,7 (31) |
4,4 (2,4) 4,8 (1,7) |
138 (39) 123 (40) |
|
600 мг, оральная суспензия одноразовая доза |
11 (2,76) |
--- |
0,97 (0,88) |
80,8 (35,1) |
4,6 (1,71) |
141 (45) |
