Солантра крем 10 мг туба 30 г

Крем «Солантра®» применяется для местного лечения воспалительных поражений, причиной которых является розацеа (папулезно-пустулезная форма), у взрослых пациентов.

Состав

Действующее вещество - ivermectin (1 г крема содержит ивермектина 10 мг).

Вспомогательные вещества: глицерин; изопропилпальмитат; карбомерний сополимер тип В; диметикон 20 Cst; динатрия эдетат; кислота лимонная моногидрат; спирт цетиловый; спирт стеариловый; макрогола цетостеариловый эфир; сорбитанстеарат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); феноксиэтанол; пропиленгликоль; спирт олеиловый; натрия гидроксид; вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения

Крем «Солантра®» применяют только на кожу лица.

Нанести на кожу небольшое количество лекарственного средства (размером с горошину) на каждый из пяти участков лица: лоб, подбородок, нос и обе щеки. Распределить лекарственное средство тонким слоем по коже всего лица, избегая зоны глаз, губ и слизистых оболочек.

После нанесения крема «Солантра®» следует вымыть руки.

Косметику можно наносить только после того, как крем высохнет.

Дозировка

Наносить крем 1 раз в день ежедневно не более 4-х месяцев. Курс лечения можно повторять.

При отсутствии улучшений через 3 месяца лечение следует прекратить.

Отдельные группы пациентов:

Особенности применения

Беременные

По местному применению ивермектина беременным женщинам сведения отсутствуют или ограничены. Исследование токсического действия на репродуктивную функцию при пероральном применении ивермектина продемонстрировали, что ивермектин оказывает тератогенный эффект у животных, однако из-за низкой системной экспозицию вещества после местного применения в рекомендуемой дозировке вероятность поражения эмбрионов человека невелика. Крем «Солантра®» не рекомендуется применять во время беременности.

После приема внутрь ивермектин в низкой концентрации выделяется в грудное молоко. Выведения в грудное молоко после местного применения не изучались. Имеющиеся фармакокинетические/токсикологические данные по животным также указывают на выведение ивермектина в грудное молоко. Риск для младенца во время кормления грудью исключать нельзя. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или отмены/отказа от лечения кремом «Солантра®», взвесив пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Сведения о влиянии ивермектина на репродуктивную функцию у человека отсутствуют. У животных влияние на спаривание или фертильность на фоне лечения ивермектин отсутствует.

Дети

Безопасность и эффективность применения крема «Солантра®» детям (в возрасте до 18-ти лет) не изучались. Данные отсутствуют.

Водители

Крем «Солантра®» не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки крема «Солантра®» не сообщалось.

В случае случайного проглатывания лекарственного средства проводят поддерживающую терапию, которая, по показаниям, может включать парентеральное введение жидкости и электролитов, дыхательную поддержку (при необходимости, кислород и механическая вентиляция), а также прессорные препараты при наличии клинически значимой гипотензии. При необходимости для предупреждения всасывания проглоченного вещества как можно скорее искусственно вызывают рвоту и/или проводят промывание желудка, применяют слабительные средства и принимают другие меры, типичные при отравлениях.

Побочные эффекты

К наиболее распространенным побочным реакциям относятся чувство жжения на коже, раздражение кожи и сухость кожи. Эти явления возникали в ≤ 1% пациентов, которые лечились этим средством в рамках клинических исследований.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

После первого вскрытия тубы препарат годен к применению в течение 6-ти месяцев.