Інструкція Фемостон конті міні таблетки вкриті плівковою оболонкою 2,5 мг + 0,5 мг блістер №28

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Комбіновані препарати, які містять прогестагени і естрогени. Код АТС G03F A14.

Клінічні характеристики.

Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів, у жінок в постменопаузальний період, не раніше ніж через 12 місяців з моменту  останньої менструації.

·         Відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.

·         Діагностований у минулому або підозрюваний рак молочної залози.

·         Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад рак ендометрія).

·         Встановлені або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (наприклад менінгіома).

·         Генітальна кровотеча нез’ясованої етіології.

·         Нелікована гіперплазія ендометрія.

·         Венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) у минулому або наявна.

·         Наявність тромбофілічних| розладів (наприклад дефіцит протеїну С протеїну S або антитромбіну).

·         Гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда).

·         Гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не повернулися до нормальних значень.

·         Порфірія.

Для прийому внутрішньо.

Тривале застосування комбінації: естроген і прогестаген| приймають щодня без перерви|перерити|. Слід приймати по одній таблетці|таблетці| на добу впродовж|упродовж| 28-денного циклу.

Фемостон® Конті міні слід приймати постійно, без перерви у прийомі таблеток з різних упаковок|перерити|.

Для початку|для початку| і продовження лікування постменопаузальних симптомів слід застосовувати мінімальну ефективну дозу впродовж|упродовж| мінімального періоду часу.

Тривалу комбіновану терапію можна починати|розпочинати| з|із| Фемостону® Конті міні або Фемостону® Конті залежно від часу, що минув|минав| від початку менопаузи, та тяжкості|тягаря| симптомів. Залежно від клінічної відповіді, згодом дозування можна коригувати відповідно до індивідуальних потреб.

Пацієнтки, які переходять із тривалого послідовного або циклічного прийому інших препаратів, повинні завершити 28-денний цикл лікування, після чого вони можуть|і тоді| перейти на прийом Фемостону® Конті міні. Пацієнтки, які переходять з тривалого прийому комбінованих препаратів, можуть починати|розпочинати| лікування Фемостоном® Конті міні у будь-який час.

Якщо прийом таблетки Фемостону® Конті міні |таблетки| пропущений, її слід прийняти якомога швидше. Якщо пройшло|минало| більше 12 годин, лікування слід продовжити з прийому наступної|таку| таблетки,|таблетку| не приймаючи пропущену дозу|таблетку|. У таких випадках ймовірність|ймовірність| проривної кровотечі або появи кров’янистих  виділень може бути підвищена.

Фемостон® Конті міні можна приймати незалежно від прийому їжі|їди|.

Найчастішими побічними реакціями  у пацієнтів, які знаходились на терапії естрадіолом/дидрогестероном під час проведення клінічних досліджень, були головний біль, біль у животі, біль /чутливість молочних залоз та біль у попереку.

Під час клінічних досліджень (n=4929), спостерігалися наступні побічні реакції з вказаною нижче частотою: 

Таблиця 1