Инструкция Фемостон конти мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг блистер №28
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Комбинированные препараты, содержащие прогестагены и эстрогены. Код АТС G03F A14.
Клинические свойства.
Показания.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов, у женщин в постменопаузальный период не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации.
Противопоказания.
· известная гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
· Диагностированный в прошлом или подозреваемый рак молочной железы.
· Установленные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
· Установленные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например менингиома).
· генитальное кровотечение невыясненной этиологии.
· нелеченная гиперплазия эндометрия.
· Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в прошлом или налицо.
· наличие тромбофилических | расстройств (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).
· острое или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
· Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.
· порфирия.
Способ применения | и дозы.
Для приема внутрь.
Длительное применение комбинации: эстроген и прогестаген | принимают ежедневно без перерыва. Следует принимать по одной таблетке | в сутки в течение | в течение | 28-дневного цикла.
Фемостон® Конти мини следует принимать постоянно, без перерыва в приеме таблеток из разных упаковок.
Для начала | для начала | и продолжение лечения постменопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение | минимальный период времени.
Длительную комбинированную терапию можно начинать | с|из| Фемостона® Конти мини или Фемостона® Конти в зависимости от времени, прошедшего | от начала менопаузы и тяжести | симптомов. В зависимости от клинического ответа, впоследствии дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями.
Пациентки, переходящие из длительного последовательного или циклического приема других препаратов, должны завершить 28-дневный цикл лечения, после чего они могут | перейти на прием Фемостона Конти мини. Пациентки, переходящие с длительного приема комбинированных препаратов, могут начинать | лечение Фемостоном Конти мини в любое время.
Если прием таблетки Фемостона Конти мини | таблетки | пропущенный, ее следует принять как можно скорее. Если прошло | более 12 часов, лечение следует продолжить с приема следующей | таблетки, | таблетку | не принимая пропущенную дозу. В таких случаях вероятность | прорывного кровотечения или появления кровянистых выделений может быть повышено.
Фемостон® Конти мини можно принимать независимо от приема пищи.
Побочные реакции.
Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, находившихся на терапии эстрадиолом/дидрогестероном во время проведения клинических исследований, были головная боль, боль в животе, боль/чувствительность молочных желез и боли в пояснице.
Во время клинических исследований (n=4929), наблюдались следующие побочные реакции с указанной частотой:
Таблица 1
|
Классы систем органов согласно MedDRA |
Очень часто, ≥1/10 |
Часто, от ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто, от ≥1/1000 до <1/100 |
Редко, |редкие | от ≥1/10000 до <1/1000 |
|
Инфекции и паразитарные заболевания |
Вагинальный кандидоз |
|||
|
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные |
Увеличение размера лейомиомы |
|||
|
Со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность |
|||
|
Со стороны психики |
Депрессия, нервозность |
Воздействие на либидо |
||
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль |
Мигрень, головокружение |
||
|
Со стороны сердца |
Инфаркт миокарда |
|||
|
Сосудистые расстройства |
Венозная тромбоэмболия |
|||
|
Со стороны пищеварительного тракта |
Боль в животе |
Тошнота, рвота, метеоризм |
||
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
Нарушение функции печени, в некоторых случаях с желтухой, астенией или недомоганием и болью в животе, нарушение функции желчного пузыря |
|||
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Аллергические кожные реакции (например сыпь, крапивница, зуд) |
Ангионевротический отек, сосудистая пурпура |
||
|
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
Боль в спине |
|||
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Боль/чувствительность молочных желез |
Нарушения менструального цикла (включая постмено-паузальные кровянистые выделения, метрорагию, меноррагию, олиго-/аменорею, нерегулярные менструации, дисменорею); боль в области таза, цервикальные выделения |
Увеличение молочных желез, предменструальный синдром |
|
|
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата |
Астенические состояния (астения, усталость, плохое самочувствие), периферический отек |
|||
|
Отклонения от нормы, обнаруженные в результате обследования |
Увеличение массы тела |
Уменьшение массы тела |
