Небиар плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 12,5 мг блистер №30

Таблетки «Небиар® Плюс» применяются для лечения эссенциальной гипертензии.

Состав

Одна таблетка содержит (действующие вещества):

небиволол (в форме небиволола гидрохлорида) - 5 мг; гидрохлортиазид - 12,5 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; кислота лимонная, моногидрат; гипромеллоза (Е 15); полисорбат 80; целлюлоза микрокристаллическая (РН 102); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; смесь для покрытия: Opadry® White 03A580004 (содержит гипромеллозу (Е 464), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоля (макрогола) стеарат; целлюлозу микрокристаллическую [Е 460(i)]).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства; повышенная чувствительность к другим субстанциям - производным сульфонамида (поскольку гидрохлортиазид является производным сульфонамида); печеночная недостаточность или нарушение функции печени; анурия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30-ти мл/минуту); острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения действующих веществ с положительным инотропным эффектом; синдром слабости синусового узла, в том числе синоатриальная блокада; атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени (без имплантированного водителя ритма); брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60-ти ударов/минуту); артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм ртутного столба); тяжелые нарушения периферического кровообращения; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; нелеченная феохромоцитома; метаболический ацидоз; резистентная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и симптоматическая гиперурикемия.

Способ применения

Препарат предназначен для пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется совместным применением 5 мг небиволола и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Следует принимать одну таблетку (5 мг/12,5 мг) в сутки, желательно - в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды.

Особенности применения

Беременные

Отсутствуют достаточные данные о применении препарата беременными женщинами. Исследования на животных двух отдельных компонентов недостаточны для установления влияния комбинации небиволола и гидрохлортиазида на репродуктивную функцию.

Применять данное лекарственное средство при кормлении грудью не рекомендуется.

Дети

Исследования по применению препарата детям и подросткам не проводились, поэтому для этой возрастной группы препарат не рекомендуется.

Водители

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и работать с другими техническими средствами не проводились. Однако при управлении автотранспортом и работе с техническими средствами следует учесть, что при антигипертензивной терапии могут иногда возникать головокружение и усталость.

Передозировка

Симптомы

Отсутствуют данные о передозировке небиволола. Симптомы передозировки бета-блокаторов: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность. С передозировкой гидрохлортиазида связано электролитное истощение (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация вследствие избыточного диуреза. Самыми распространенными симптомами передозировки гидрохлортиазида являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к мышечным спазмам и/или сердечной аритмии, связанной с одновременным применением гликозидов наперстянки или соответствующих антиаритмических препаратов.

Лечение 

В случае передозировки или повышенной чувствительности за пациентом следует вести тщательное наблюление в условиях интенсивной терапии. Необходимо контролировать уровень глюкозы. Следует проводить мониторинг сывороточных электролитов и креатинина. Всасывание остатков препарата, которые все еще остаются в желудочно-кишечном тракте, можно предупредить путем промывания желудка и применения активированного угля и слабительного средства. Может потребоваться искусственное дыхание.

Побочные эффекты

Побочные реакции приведены отдельно для каждой активной субстанции.

Небиволол 

Побочные реакции после монотерапии небивололом, о которых сообщалось, в большинстве случаев были от слабой до средней степени выраженности. Они приведены ниже и классифицированы по системам органов и частоте возникновения: часто (≥ 1/100 до < 1/10), редко (≥ 1/1000 до < 1/100), очень редко (≥ 1/10000), частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны психики: редко - ночные кошмары, депрессия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; очень редко - синкопе.

Со стороны органов зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны сердца: редко - брадикардия, сердечная недостаточность, замедление АВ-проводимости/АВ-блокада.

Со стороны сосудов: редко - артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты.

Со стороны дыхательных путей: часто - одышка; редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, диарея; редко - диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны кожи: редко - зуд, эритематозная кожная сыпь; очень редко - усиление псориаза; частота неизвнстна - крапивница.

Со стороны половых органов: редко - импотенция.

Кроме этого, сообщалось о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми β‑адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, охлаждение/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и токсичность по типу пропранолола.

Гидрохлортиазид

При применении гидрохлортиазида в качестве монотерапии сообщали о нижеприведенных побочных реакциях.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга.

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции.

Нарушение метаболизма и пищеварения: анорексия, дегидратация, подагра, сахарный диабет, метаболический алкалоз, гиперурикемия, нарушение баланса электролитов (включая гипокалиемию, гипонатриемию, гипомагниемию, гипохлоремию, гиперкальциемию), гипергликемия, гиперамилаземия.

Психические нарушения: апатия, состояние дезориентации, депрессия, нервозность, возбуждение, нарушение сна.

Нарушения нервной системы: судороги, снижение уровня сознания, кома, головная боль, головокружение, парестезии, парез.

Нарушения со стороны органов зрения: ксантопсия, нечеткость зрения, миопия (обострение), уменьшение слезоотделения.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах, вертиго.

Сердечные нарушения: сердечная аритмия, учащенное сердцебиение.

Сосудистые нарушения: ортостатическая гипотензия, тромбоз, эмболизм, шок.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: респираторный дистресс-синдром, пневмония, интерстициальная легочная болезнь, отек легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, диарея, запор, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, метеоризм, сиаладенит, панкреатит.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха, холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, крапивница, реакция фоточувствительности, сыпь, кожная красная волчанка, некротизированный васкулит, токсический эпидермальный некролиз.

Мышечно-скелетные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: мышечные спазмы, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: почечные нарушения, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение эректильной функции.

Немеланомный рак кожи: по данным эпидемиологических исследований наблюдается зависимость возникновения немеланомного рака кожи от общей дозы гидрохлортиазида.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года от даты изготовления in bulk.